Productos THC

Medicamentos que contienen THC

Existen pocos medicamentos derivados de la planta del cannabis, los principales son:

  • Nabiximol (comercializado como Sativex) contiene aproximadamente la misma cantidad de THC que de CBD.
  • Nabilona (comercializado como Cesamet) contiene un cannabinoide sintético similar al THC.
  • Dronabinol (comercializado como Marinol) contiene THC.
  • Epidiolex, está previsto incluirlo en la lista de medicamentos para el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut, es una variante de epilepsia infantil, contiene CBD.

En el campo terapéutico o médico, encontramos que el único medicamento con cannabinoides autorizado para uso humano aprobado en España es el SATIVEX.

Figura dentro del Plan Nacional sobre Drogas, informe 2.007, dependiente del Ministerio de Sanidad y dice:”Existe evidencia científica para su uso terapéutico en el caso de las nauseas y vómitos secundarios al tratamiento con anineoplásicos, la pérdida de apetito en SIDA y cáncer terminal y el tratamiento del dolor neuropático en la esclerosis múltiple”.

Sativex

Primero indicar que Sativex es el nombre comercial que recibe el Nabiximol, la patente esta registrada por GW Pharma LTD, y su distribucion en España esta en manos de Almirall. Es un preparado farmacéutico derivado del cannabis y tiene como principios activos THC (tetrahidrocannabinol), y CBD (cannabidiol). Se presenta en forma de pulverizador bucal, debe aplicarse directamente en la boca, no por inhalación, la absorción del medicamento se produce a traves de la mucosa oral para pasar a la sangre y distribuirse por todo el organismo. En las pruebas clinicas, nabiximol ha sido bien tolerado.

Os dejamos el link en el que figura la ficha del medicamento Sativex.

Se prescribe como tratamiento complementario o adicional, es decir pacientes que no hayan tenido una respuesta favorable con otros farmacos, en el caso de los pacientes co esclerosis múltiple, para aliviar espasmos musculares moderados o graves. En el Informe Mensual, presentado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en Julio de 2010, dice textualmente.

Sativex – Indicación aprobada:

  • Tratamiento adicional para la mejoría de los síntomas en pacientes con espasticidad moderada o grave debida a la esclerosis múltiple (EM) que no han respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiespásticos y que han mostrado una mejoría clínicamente significativa de los síntomas relacionados con la espasticidad durante un período inicial de prueba del tratamiento”.
    Principios activos: contiene una combinación de dos extractos de Cannabis sativa L, (delta-9-tetrahidrocannabinol y cannabidiol) en una solución para administración como spray oral.
  • En los ensayos clínicos en pacientes con esclerosis múltiple con espasticidad moderada a pesar del tratamiento demostró una reducción de dicha espasticidad superior a la obtenida con placebo.
  • Las reacciones adversas más comunes observadas durante el desarrollo clínico fueron mareos, fatiga y náuseas.
  • Se ha incluido un plan de Farmacovigilancia como parte de la autorización de comercialización.
  • Medicamento de diagnóstico hospitalario (solamente se puede adquirir este medicamento en la Farmacia de un hospital). El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especialista con experiencia en el tratamiento de estos pacientes y sólo debe mantenerse en aquel grupo de pacientes que responda en las primeras 4 semanas.
Sativex Spray
Hay sprays con 5,5 ml y 10 ml.

1 ml Spray contiene

27 mg THC
25 mg CBD
0,4 g Alkohol (50% V/V)
Pfefferminzöl
Propylenglycol

Pinchando en el siguiente enlace que es el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA, se accede a los datos administrativos de identificación del medicamento.

Actualmente su administración como medicamento esta aprobada en los siguientes paises:

España, Alemania, Italia, Reino Unido, Suecia, Suiza, Noruega, Austria, Dinamarca, Finlandia, Islandia, Polonia, Israel, Australia, Nueva Zelanda, Mexico, Colombia, Canadá y Kuwait.

Os dejamos un articulo que publicó el periódico el país en el que habla de la aprobación por parte de Sanidad del medicamento Sativex.

Marinol

El otro medicamento que se comercializa basado en alguno de los principios activos de la planta del cannabis es el MARINOL, que es el nombre con el que se comercializa el dronabinol. Los efectos que presenta son similares a los que pueda tener las flores del cannabis secas.

Se distribuye en Estados Unidos, Alemania, Canadá, Sudáfrica, Australia y Nueva Zelanda. En España no se distribuye este medicamento.

Se administra para paliar los vómitos y nauseas causados por la quimioterapia,se administra cuando otros medicamentos no has causado el efecto esperado en los pacientes, también se administra para tratar la perdida de apetito que causa la perdida de peso en las personas con SIDA.

Se presenta en cápsulas de glicerina de 2,5/ 5/ 10 mg. El dronabinol a menudo actúa simultáneamente en una pluralidad de los síntomas y, por tanto, se puede utilizar en “terapias combinadas”.

Dronabinol

Cesamet

Nabilona que se distribuye con el nombre de CESAMET, se distribuye en Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Irlanda y Australia, en España de momento no. Se ha observado en diferentes ensayos clínicos que tiene beneficios para paliar el dolor crónico en pacientes que sufren cáncer, esclerosis múltiple, fibromialgia y dolor neupático. Esta indicado para paliar síntomas como los vómitos y nauseas derivados de la quimioterapia.

Se presenta en frasco de 20 cápsulas con 0.5 mg/1 mg de nabilona.

0